Den europeiska myndigheten för utvärdering av nya preparat bör vara mer oberoende och mer grundlig vid sin datainsamling. Detta behövs för att stärka läkares och patienters förtroende för nya mediciner
I en ledare i veckans nummer av tidskriften BMJ föreslår Kamran Abbasi, Assisterande redaktör vid BMJ och Andrew Herxheimer, från UK Cochrane Centre att den europeiska läkemedelsmyndigheten bör kräva av företag att komma ut med all information som rör ett nytt preparat som skall få licens. Dagens situation är att företag kan underhålla mycket information med åberopande av kommersiell konfidentialitet dvs de vill undanhålla potentiellt viktig information från konkurrerande företag.
Författarna beskriver de olika sätt som preparat kan licensieras i Europa och förordar att den centrala läkemedelsmyndigheten, European Medicines Evaluation Agency (EMEA), bör ha oberoende och bättre sätt att samla information för sin egen utvärdering av nya läkemedel. Detta bör leda till en större öppenhet och till ett ökande förtroende från både läkare och patienter. Idag kan myndigheten undanhålla 99% av informationen kring ett nytt preparat. Enligt författarna stärker detta de producerande företagens kommersiella intressen på bekostnad av allmänhetens förtroende.
Klicka på länken ovan för mer informatin.
©1998-10-03 Zvi Wirschubsky
ref: http://www.nymedicin.com/news/1998/10/03/Kritik_mot_den_europiska_myndigheten_som_u.html
Relaterade:
2003-11-01 | Lancet anklagar AstraZeneca för sponsring av egen vinklad forskning
