hem > Nyheter om läkemedel
Källa: New Scientist
Datum: 1999-02-22
Alltför få läkemedel testas på barn
I veckans nummer av tidskriften New Scientist tas frågan upp om läkemedel och barn. Man visar att det finns stora risker att ge läkemedel till barn om de endast har testats ut på vuxna.
För fyrtio år sedan dog ett dussintal barn i USA i ett syndrom som kallas för "grey baby syndrome". Barnen hade fått kloramfenikol vars indikation var blodförgiftningar hos vuxna. Läkare insåg inte i tid att barns omogna levrar inte kunde metabolisera läkemedlet på samma sätt som vuxna. Läkemedlet ansamlades i toxiska doser och ledde till syndromet.
Enligt artikeln har barn liknande risker idag eftersom de flesta läkemedel aldrig har testas på barn. Läkare får på egen risk avväga fördelar och risker med att ge barn läkemedel som endast har testas på vuxna. National Institute of Child Health and Human Development har i USA uppskattat att endast 5 av 80 vanliga läkemedel som används på barn egentligen är godkända för åldersgruppen.
Allt detta kan komma att ändras i och med att läkemedelsmyndigheten i USA (Food and Drug Administration's 1997 Modernisation Act) i april 1999 kommer att begära att varje företag måste ge FDA specifik information om ett läkemedels verkan på barn, om läkemedlet avses att sättas in hos barn.
Idag är det upp till behandlande läkare att utifrån beräkningar för vuxna extrapolera till hur mycket av läkemedlet som barn skall ha. Som underlag används då barnens kroppsvikter. Men barn är inte bara små vuxna. T ex kan det faktum, att lever och njurar mognar vid olika ålder, ställa till med problem.
Enligt artikeln är det främst två orsaker till, varför företag inte har satsat på att testa ut läkemedel på barn. För det första finns det inte tillräckliga vinster eftersom barn ofta tar små doser och utgör en liten del av marknaden. För det andra är föräldrar ovilliga att låta sina barn ingå i randomiserade kliniska försök för att testa ett läkemedels verkan.
I USA kommer läkemedelsföretagen att kunna tjäna på FDAs rekommendationer. De de får sex månaders förlängning av sitt patent om de ger upplysningar om resultat på barn. Detta kan komma att visa sig lönsamt då uppskattningar har gjorts, som visar att varje läkemedelsföretag i snitt kan tjäna upp till $100 miljoner varje år de har kvar patenten på ett läkemedel.
Förhoppningen är att man även i Europa kommer att ta upp läkemedelsprövningar på barn. I Storbritannien håller bl a Royal College of Paediatrics and Child Health att utarbeta specifika riktlinjer för barnläkemedel.
Referens:. New Scientist 20 februari 1999
Klicka på länken ovan för att komma till artikeln i sin helhet.
Du kan även ställa frågor och ge Dina kommentarer direkt till
zvi@nymedicin.com
©1999-02-22 Zvi Wirschubsky
ref: http://www.nymedicin.com/news/1999/02/22/Alltfor_fa_lakemedel_testas_pa_barn.html
Relaterade:
2008-04-22 | Svårt att beräkna den rätta dosen av läkemedel hos barn
2004-08-27 | Forskning om barns hälsa behöver prioriteras
2004-07-21 | Medicin mot blodfett framgångsrik behandling för barn med ärftlig blodfettssjukdom
2004-07-13 | Dagens barn drabbas allt mer av depression
|
|
|
