NyMedicin: Nytt sömnmedel godkänt av amerikanska FDA

Källa: Edelman Public Relations
Datum: 1999-08-18

Nytt sömnmedel godkänt av amerikanska FDA

Läkemedlet SonataR (zaleplon) har nyligen fått U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkännande för behandling av kortvarig sömnlöshet (7-10 dagar) hos vuxna samt hos äldre personer

Sonata tillhör en ny generation av läkemedel mot sömnsvårigheter eftersom det kan tas vid själva sänggåendet eller en tid därefter dvs efter att personen själv somnat in men vaknar och har kvar upp till fyra timmars sömn.

Sonata är det första läkemedlet i en klass av ämnen som tillhör den kemiska gruppen nonbenzodiazepiner (pyrazolopyrimidin) och har en flexibel verkningsmekanism och farmakinetisk profil enär den även kan es efter att personen somnat in. Sonata binds vid sina receptorer under en mycket kort tid och elimineras så fort sömn inträtt då kroppens egna sömngivande mekanismer tar över. Till skillnad mot andra läkemedel som ges för sömnsvårigheter så ger Sonata inte upphov till "baksmälla" dagen efter.

American Home Products Corporation har genom Wyeth-Ayerst Laboratories , genomfört kliniska studier av mer än 2800 patienter i USA, Kanada och Europa. Man har även testat medicinen på en äldre åldersgrupp, 65- 85 år gamla personer. Sonata kan tas vid behov och orsakar inte minnesrubbningar, koncentrationssvårigheter eller motoriska koordinationsrubbningar. Medlet verkar i kroppen under kort tid och elimineras därefter.

Biverkningar av typ huvudvärk uppmättes i 28 % (jfr med 31 % i placebogruppen), dåsighet (5 % resp. 3 % för placebo) samt av typ förvirring i 7 % (7 % för placebo).

Referens: Edelman Public Relations

V.g. klicka på länken ovan för mer information.

Du kan även ställa frågor och ge Dina kommentarer direkt till zvi@nymedicin.com

Nyheter om läkemedel

Nytt sömnmedel godkänt av amerikanska FDA